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藥華藥針劑廠啟用 商化拼圖完成
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥（6446）昨（11）日啟動新建的針劑廠，宣告商業化量產最後一塊拼圖完成！董事長詹青柳表示，該廠預計明年第一季通過台灣TFDA查廠後，供應全球臨床試驗使用。據悉，Ropeg（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，最快14日公布在EMA網站，若順利通過，明年第一季就會取得藥證（BLA）。
另外，藥華經營團隊也將於12╱20與美國FDA溝通，對於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg前進美國市場，是否還要進行臨床，會有較明確的方向。
藥華總經理黃正谷表示，策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，歐盟人體用藥委員會（CHMP）將依據EMA審核程序的第210天給予意見，亦即歐盟時間12╱11將有結果，能否獲得歐盟藥證，最快14日EMA就會把結果公布在網站。若順利通過，67天之後要公布結果，取得藥證（BLA）時間將落在第一季底前。
藥華昨日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」。該廠最大日產能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，行銷全球市場。
詹青柳表示，藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程，此次針劑廠落成，等於完成商業化量產最後一塊拼圖。15年來，藥華實現了「台灣製造、布局全球、行銷世界」的創立初衷，下一個15年，藥華將與跨國藥廠在全球藥品銷售市場共同競逐。
藥華台中廠廠長鄭兆勝表示，針劑廠啟用後，後續要先確認製程無菌，之後完成三批生產確效，再申請GMP認證，預計明年第一季中下旬，通過台灣TFDA查廠後，就可以供應全球臨床試驗使用。營運長欒衍棟表示，下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟EMA與美國FDA查核準備工作。
台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁表示，台灣過去15年來，產業不知道怎麼創新，要怎麼走過資金的死亡幽谷，藥華藥完成商業化量產，可以說是業界最大利多。
「金磚之父」Jim O’Neill撰文：《本世紀最有前途的11個經濟體》
（圖片來源：視覺中國）
西班牙《經濟學家報》網站於4月21日刊登了高盛公司前首席經濟學家、「金磚之父」吉姆．歐尼爾（Jim O’Neill）的文章《本世紀最有前途的11個經濟體》，文章指出，這11個經濟體包括：韓國、墨西哥、印度尼西亞、土耳其、伊朗、埃及、尼日利亞、菲律賓、巴基斯坦、孟加拉國和越南。這些國家的經濟和社會條件非常不同，財富水平也很不一樣。
吉姆．歐尼爾在文章中提到，2005年，高盛公司專家曾經列出一份「下一個11國（Next-11）」（以下簡稱N-11）清單，列舉有潛力在本世紀成為重要經濟體的11個國家，越南被包括在內。
文章提到，上個季度，越南的國內生產總值（GDP）實際成長速度（根據通貨膨脹率調整）報告為7.4%，超過中國。而據世界銀行預測，越南、柬埔寨和寮國今年的增速大致相似。
吉姆．歐尼爾稱，N-11從未獲得過金磚國家之名。N-11只是我們用來形容接下來即將出現的11個人口最多、排在金磚之後的發展潛力最大的新興經濟體。
文章指出，2005年提出N-11概念時，說到為什麼選擇11這個數字，大家開玩笑說因為這正好湊一個足球隊的球員人數。無論是當時還是現在，N-11都是一個成員眾多的團體，它們是：韓國、墨西哥、印度尼西亞、土耳其、伊朗、埃及、尼日利亞、菲律賓、巴基斯坦、孟加拉國和越南。這些國家的經濟和社會條件非常不同，財富水平也很不一樣。例如韓國現在的生活水平接近於歐盟，因此很多分析人士認為不應把它劃入新興經濟體之列。
文章寫道，墨西哥和土耳其的富裕水平不如韓國，但是明顯比其他N-11國家富有，這些國家中有些還屬於世界最貧窮國家。此外，N-11中的亞洲國家（如菲律賓和越南）從2005年以來經濟成長顯著，而墨西哥的表現則讓人稍感失望，埃及的表現更差。
N-11總共有大約15億人口，目前其名義GDP總量在6.5萬億美元左右。也就是說，它的人口稍多於中國和印度，其經濟規模約為中國的一半，但是比日本大，是印度經濟規模的兩倍以上。
文章指出，這些差異有助於解釋為什麼會從N-11分離出新的團體分類，例如MIST（墨西哥、印尼、韓國和土耳其），現在看來，MIST未來或有可能代表全球GDP的2%至3%，但很可能沒有任何MIST國家的經濟規模能夠達到金磚國家的總量。
其餘7個N-11經濟體中，尼日利亞、越南還有伊朗的發展潛力最大，然而這幾個國家要成為超萬億美元的經濟體，也各自面對著嚴重障礙，更別提代表全球GDP2%或3%的份額了。
文章最後寫道，拋開各自不同的經濟前景，經濟觀察家和投資專業人員最看重的是，作為一個團體，N-11在過去10年裡實現了約4.5%的成長率，而它們在上個十年的成長率接近4%，它們的成長為世界經濟作出了顯著貢獻。
（以上圖文由界面新聞授權）
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