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藥華藥針劑廠啟用商化拼圖完成

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

藥華藥（6446）昨（11）日啟動新建的針劑廠，宣告商業化量產最後一塊拼圖完成！董事長詹青柳表示，該廠預計明年第一季通過台灣TFDA查廠後，供應全球臨床試驗使用。據悉，Ropeg（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，最快14日公布在EMA網站，若順利通過，明年第一季就會取得藥證（BLA）。

另外，藥華經營團隊也將於12╱20與美國FDA溝通，對於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg前進美國市場，是否還要進行臨床，會有較明確的方向。

藥華總經理黃正谷表示，策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，歐盟人體用藥委員會（CHMP）將依據EMA審核程序的第210天給予意見，亦即歐盟時間12╱11將有結果，能否獲得歐盟藥證，最快14日EMA就會把結果公布在網站。若順利通過，67天之後要公布結果，取得藥證（BLA）時間將落在第一季底前。

藥華昨日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」。該廠最大日產能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，行銷全球市場。

詹青柳表示，藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程，此次針劑廠落成，等於完成商業化量產最後一塊拼圖。15年來，藥華實現了「台灣製造、布局全球、行銷世界」的創立初衷，下一個15年，藥華將與跨國藥廠在全球藥品銷售市場共同競逐。

藥華台中廠廠長鄭兆勝表示，針劑廠啟用後，後續要先確認製程無菌，之後完成三批生產確效，再申請GMP認證，預計明年第一季中下旬，通過台灣TFDA查廠後，就可以供應全球臨床試驗使用。營運長欒衍棟表示，下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟EMA與美國FDA查核準備工作。

台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁表示，台灣過去15年來，產業不知道怎麼創新，要怎麼走過資金的死亡幽谷，藥華藥完成商業化量產，可以說是業界最大利多。

好市多新人氣熟食！漢堡4層料超高 100元有找還喝到飽

▲好市多新推出「泰式風味雞腿堡」，引起網友熱議。（圖／costco好市多消費經驗分享區）

繼「厚奶茶」風潮過後，好市多近期又推出自家的「泰式風味雞腿堡」，售價99元，還附送飲料無限續杯。裡頭的雞腿肉甚至遠遠大出漢堡麵包的尺寸，大份量的飽足感瞬間引起網友熱議，但口感評價卻是兩極。

好市多熟食區常常一位難求，人氣不輸給賣場，民眾無非是看上他的大份量、高CP值。近日有網友在Dcard發文「好市多新漢堡99元」，表示自己買的熟食區新推出的「泰式風味雞腿堡」份量超足夠，還附贈飲料。圖中只見一塊大大的雞腿排遠遠超出漢堡麵包的尺寸，這麼高的厚度還得用叉子支撐著，引起網友熱議。

▼網友嘗鮮並在社團發文˙。（圖／costco好市多消費經驗分享區）

但這款漢堡口感評價卻是兩極化，有網友指出「吃起來還好，但分量的確很大」、「雞肉雖然很大塊，但會有不完全熟的問題，除此之外，其他還不錯」，還有網友認為口感不夠泰式，「雞肉很嫩又很大塊，吃一個會吃不完，但一點都不泰式」、「我原本會期待他有酸酸辣辣的，結果我只有吃到檸檬味，但是以他的份量來說是真的很大啦！」。

好市多表示，泰式風味雞腿堡是今年1月1日推出，含飲料售價99元，這是繼BBQ牛肉堡後好市多推出的第二款漢堡，當初考量部分民眾不吃牛肉，且BBQ牛肉堡比較偏向美式口味，所以好市多認為應該推出一個老少咸宜的漢堡。雞腿堡推出到現在，會員反應都還不錯，認為份量很足夠，CP值高，不過目前熟食區最熱賣的商品還是捲類及熱狗。

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